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粉碎颗粒确认表

粉碎颗粒确认表

粉碎机确认方案百度文库

依据粉碎机组操作程序，对粉碎机组进行空载操作，运行30，并将运转检查结果记入下表。粉碎机组属新购设备，拟采用前验证方式对该设备进行验证。由生产部提出粉碎机组的需求标 2017年12月31日 2、验证目的检查并确认YK160A摇摆颗粒机安装及运行的正确性，符合GMP规定，以及其对工艺的适应性。证实该设备能达到设计要求及规定的技术指标。 3、验 YK160A摇摆式颗粒机验证方案doc 25页原创力文档2017年1月6日性能确认PQ 检查并确认经粉碎后的药材粒度和生产能力符合工艺要求，满足GMP的要求。综合通过DQ、IQ、OQ、PQ一系列说明及试验提供的数据证明该设备在生产粉碎机确认方案豆丁网2011年10月13日考聚苯颗粒粉碎机批发价格,聚苯颗粒粉碎机采购,聚苯颗粒粉碎机品牌, 粉碎程度:超细描述:dfp型聚苯颗粒粉碎机本机又名泡沫粉碎机,是我厂制造的新型废旧聚苯板回收造粒粉碎颗粒确认表投资指导新疆中原矿机机器有限公司本设备适用于制药、食品、化工等行业的原料粉碎、干料整粒或不规则团块的粉碎、整粒。该机由筛网、回转刀、支架和控制系统组成。按设备设计参数、性能进行确认，验证是否符合工艺 KZL快速整粒机验证文件百度文库2016年3月28日本机是一种高速机械冲击式微粉碎机，利用高速旋转的锤片与击板对粉碎物进行撞击、剪切作用物料而达到粉碎效果，对中药材的粉碎能力强。本机组由料车、粗粉碎机、粉碎机确认方案doc 6页原创力文档

FY320型高速万能粉碎机确认方案制药有限公司确认文件

2012年11月30日 621确认目的：通过对《FY320型高速万能粉碎机》技术指标适应性的审查，确认设备选型、设计及材质是否符合GMP规范要求，用途和适应范围是否符合生产工艺、去痛片颗粒，干燥至25～35%，按《FZB450型粉碎整粒机标准操作规程》进行整粒，用筛分法进行检查。方法依据：按《中华人民共和国药典》2000年版二部附录。 4．1试车条件：按 14FZB450型粉碎整粒机验证方案及报告百度文库2021年11月21日 5．3．2 粉碎细度验证： 5．3．2 ．1 试验方法及检测依据：试验方法：按《 TF350B 型无尘粉碎机标准操作规程》操作，粉碎 120kg 氨基比林，用筛分法进行检查。方 1TF350B型无尘粉碎机验证方案及报告详解pdf 12页原创 2022年12月8日本次验证为xx制药有限公司WF40B万能粉碎机的确认，确认内容包括：设计确认、安装确认、运行确认、性能确认。设计确认（DQ）：考察设备的技术规格、技术参数和指万能粉碎机确认方案豆丁网2016年5月4日 31根据设备安装确认方案对旋转颗粒机安装进行确认，现将安装确认过程中检测与核实的实际结果与整粒机的相关要求进行对比，结果如“表格二”所示。32设备安装确认结快速整粒机验证方案豆丁网粉碎机确认方案12配电线路主电源与33KW负载匹配。各用电设备线路与负载匹配目测、计算偏离说明及结论：确认人/日期：复核人/日期：7运行确认仪器仪表、计量器具、检测设备的确认粉碎机确认方案百度文库

万能粉碎机风险评估豆丁网

2021年1月26日 WF40B万能粉碎机风险评估一、概述：公司设备粉碎机，安装于固体制剂车间粉碎间，用于物料粉碎操作。二、评估目的：对粉碎机可能因在设计、安装、运行、性能等 2017年12月31日检查项目详见附件：性能确认记录表。 11、拟定日常监测程序及验证周期验证小组负责根据YK160A摇摆式颗粒机预确认、运行确认、性能确认，拟定验证周期，报验证领 YK160A摇摆式颗粒机验证方案doc 25页原创力文档2012年11月30日本确认方案适用于《FY320型高速万能粉碎机》的确认。3．职责 31确认委员会 311负责《FY320型高速万能粉碎机》确认立项的审核及系统确认小组的确立工作。312 FY320型高速万能粉碎机确认方案制药有限公司确认文件粉碎机验证方案42安装确认项目在设备的安装确认中要根据下表提出的验证条款进行，并对安装结果进行评价。见附表：《粉碎机安装确认检查表》5运行确认51运行确认项目：511设备粉碎机验证方案百度文库2012年6月1日 232粉碎均匀度。233用实际生产物料进行性能确认方法 a)取实际生产物料，按工艺要求生产。b)通过粉碎20kg物料，取样检查均匀度。设备验证报告年月日表1 设备名称 CSJ粗粉碎机组验证文件豆丁网2017年9月8日以布洛伪麻缓释片第XXXXXX、XXXXXX、XXXXXX三批原辅料中聚丙烯酸树脂Ⅱ的处方量生产为基准，同步进行确认。连续粉碎完成后检查产品。并记录于表《GF300A高 GF300高效万能粉碎机确认方案豆丁网

粉碎机筛网目数对照表制药网 zyzhan

2017年3月23日粉碎机筛网目数对照表目数，就是孔数，就是每平方英寸上的孔数目。目数越大，孔径越小。一般来说，目数×孔径（微米数）＝15000 目数的大小决定了筛网孔径的大 2023年5月24日内容提示：概述：公司设备粉碎机，安装于固体制剂车间粉碎间，用于物料粉碎操作。二、评估目的：对粉碎机可能因在设计、安装、运行、性能等方面可能存在的缺陷万能粉碎机风险评估道客巴巴URS符合性确认表用户需求项目编号（URS NO）符合性（是/否）说明或备注洗药机URS 是否切药机URS 是否热风循环风箱URS 是否中药粗碎机URS 是否振荡筛URS 是否万能粉碎符合性确认表百度文库2016年3月25日气流超微粉碎对玉米淀粉结构及其性质的影响农业工程学报对喷式流化床气流粉碎与分级性能研究对撞式流化床超细气流粉碎机内腔流场数值模拟与测量对撞式流化床气流气流粉碎机动态参数对粉碎效果影响的研究豆丁网2010年6月19日摇摆式颗粒机技术指标及设计要求确认表见(附件1)。 612选择摇摆式颗粒机供应商: 根据确定的摇摆式颗粒机的技术指标及设计要求，从产品质量、技术水平、售后服务及 STPVP104 摇摆式颗粒机验证方案豆丁网万能粉碎机筛网目数对照表2 粉体颗粒大小称颗粒粒度。由于颗粒形状很复杂，通常有筛分粒度、沉降粒度、等效体积粒度、等效表面积粒度等几种表示方法。筛分粒度就是颗粒可以通过筛万能粉碎机筛网目数对照表百度文库

快速整粒机验证方案豆丁网

2017年10月12日 GMP高速粉碎整粒机验证方案湿颗粒快速整粒机多功能整粒机验证文件 KZL系列快速整粒机操作规程 TSP5402400 NTFZ300型固定提升整粒转料机清洁验证方案粉碎整性能确认用于证明超声波清洗机设备经运行性能确认合格后，保证设备符合工艺要求。 52 性能测试对每台超声波清洗机设备进行三次性能确认，将结果记录于下表：次性能确认记录超声波清洗机设备安装、运行验证报告百度文库2013年4月30日验证方案审批表编号：设备编号：使用部门：固体制剂车间验证执行日期年月日起草人确认高速万能粉碎机日常检测程序及验证周期。对验证结果的评审应包括： 71 粉碎机验证方案豆丁网2012年11月12日电动机主粉碎电动机 Y180N2,22kw 粗颗粒电动机 Y100L24,3kw 风机电动机 Y9052,15kw 转筛电动机 Y100L4,22kw 出料电动机 Y9056,075kw 电源粉碎机确认方案doc 豆丁网2018年6月23日制粒岗位生产确认记录doc,制粒岗位生产前确认记录产品名称规格批号序号检查项目及标准检查结果 1 房间温度1826℃湿度4565%对走廊压差显负压合格不合格制粒岗位生产确认记录doc 10页原创力文档2021年11月21日 3．2 调整并确认 TF350B 型无尘粉碎机组的运行符合设定的要求。 3．3 验证本设备的生产能力及粉碎细度。 4 ．验证小组职责：组长：生产技术部于海泉负责起草验证 1TF350B型无尘粉碎机验证方案及报告详解pdf 12页原创

粉碎机确认方案

2021年11月29日 2、粗颗粒电动机Y100L24,3kw 风机电动机Y9052,15kw转筛电动机Y100L4,22kw出料电动机Y9056,075kw电源32KW/AC380V 50HZ 三相交流电生产厂家上海坤麒制 2021年11月2日计划于2013年－月进行颗粒自动包装机设备验证,内容严格按照本验证方案, 检查颗粒自动包装机其设计确认、安装确认、运行确认、性能确认达到规定的标准要求。验证时颗粒自动包装机验证方案(新版gmp含风险评估)概要豆丁网2012年10月25日 21检查并确认所选用设备性能符合设计要求，文件资料管理符合GMP要求。22检查并确认设备安装符合设计要求。23检查并确认设备的运行性能。24通过取样分析，以 KZL150型快速整粒机验证方案豆丁网2016年6月16日 21设备工作原理：气流粉碎机属于气流粉碎机，压缩空气通过减压阀在进料管中形成负压，将待粉碎物料吸入粉碎腔中。高压空气经过四支不锈钢喷嘴高速射入粉碎腔，进气流粉碎机验证方案豆丁网2020年9月7日检查并确认YK160摇摆式颗粒机的随机文件以及附件应符合使用和管理要求，同时检查并确认 YK160摇摆式颗粒机的安装符合设计要求 536安装确认检查结果记入下表摇摆式颗粒机验证方案豆丁网2009年3月8日灌装机顾客需求确认表一、物料特征物料名称物料状态选择：液体、半流体、膏体、粉、颗粒主要成分流动性选择：好、一般、低腐蚀性黏度溶点熔点比重PH值沸点凝固灌装机顾客需求确认表豆丁网

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2016年5月4日 31根据设备安装确认方案对旋转颗粒机安装进行确认，现将安装确认过程中检测与核实的实际结果与整粒机的相关要求进行对比，结果如“表格二”所示。32设备安装确认结粉碎机确认方案12配电线路主电源与33KW负载匹配。各用电设备线路与负载匹配目测、计算偏离说明及结论：确认人/日期：复核人/日期：7运行确认仪器仪表、计量器具、检测设备的确认粉碎机确认方案百度文库2021年1月26日 WF40B万能粉碎机风险评估一、概述：公司设备粉碎机，安装于固体制剂车间粉碎间，用于物料粉碎操作。二、评估目的：对粉碎机可能因在设计、安装、运行、性能等万能粉碎机风险评估豆丁网2017年12月31日检查项目详见附件：性能确认记录表。 11、拟定日常监测程序及验证周期验证小组负责根据YK160A摇摆式颗粒机预确认、运行确认、性能确认，拟定验证周期，报验证领 YK160A摇摆式颗粒机验证方案doc 25页原创力文档2012年11月30日本确认方案适用于《FY320型高速万能粉碎机》的确认。3．职责 31确认委员会 311负责《FY320型高速万能粉碎机》确认立项的审核及系统确认小组的确立工作。312 FY320型高速万能粉碎机确认方案制药有限公司确认文件粉碎机验证方案42安装确认项目在设备的安装确认中要根据下表提出的验证条款进行，并对安装结果进行评价。见附表：《粉碎机安装确认检查表》5运行确认51运行确认项目：511设备粉碎机验证方案百度文库

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粉碎机确认方案表4设计确认表6 安装确认61 安装确认项目(1)安装规范确认：依据产品安装图的设计要求，检查下列方面：①检查设备的安装位置和空间能否满足生产和方便维修的需 2012年8月23日按试生产方式，将符合工艺要求的颗粒剂经干燥过筛，检测颗粒粒度情况。检查项目详见附件：性能确认记录表。11、拟定日常监测程序及验证周期验证小组负责根据YK YK160A摇摆式颗粒机验证方案豆丁网内容提示： R R 5029 00 第第 1 1 页共共 2 2 页 S URS 符合性确认表用户需求项目编号（URS NO）符合性（是/否）说明或备注洗药机 URS 是否切药机 URS 是否热风循环风箱符合性确认表道客巴巴粉碎机粉碎后固体物料颗粒的粒度测定方法和标准由于物料颗粒的形状不规则。颗粒直径的测量可根据其形状及尺寸大小而采用不同的方法。粉碎机粉碎后固体物料颗粒的粒度测定方法和标粉碎机粉碎后固体物料颗粒的粒度测定方法和标准百度文库